



| 三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
| 二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
| 二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
| 單價: | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至: | 長期有效 |
| 發(fā)布時間: | 2023-12-18 03:56 |
| 最后更新: | 2023-12-18 03:56 |
| 瀏覽次數(shù): | 159 |
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
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企業(yè)名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號。
第三十五條委托生產終止時,委托方和受托方應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門及時報告。
第三十六條委托方在同一時期只能將同一醫(yī)療器械產品委托一家醫(yī)療器械生產企業(yè)(**控股企業(yè)除外)進行生產。
第三十七條具有高風險的植入性醫(yī)療器械不得委托生產,具體目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定、調整并公布。
如何辦理醫(yī)療器械許可證
1、辦第二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應向經營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資