三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理，對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證！

(一)具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個，質量管理人員應當具有家認可的相關學歷或者職稱;

(二)具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所

(三)具有與經營規(guī)機和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施，設備

(9)應當量立健全產品席量管里制度，包活采得，講貨會收，倉程保等，出庫著核，質量銀蹤制度和不度事件的報告制商等

(五)應當具備與其經營的醫(yī)療器域產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

二、辦理程序:

1、開辦第二、三類醫(yī)療器體經營企業(yè)，應向經營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料

(1)、《上海市醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證申請表》;

(2)、《醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證申請材料登記表》;

(3)、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預技準證明文件成《營業(yè)執(zhí)照