海南三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的條件有哪些呢？

1、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含醫(yī)療器械經(jīng)營（銷售）

2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的專業(yè)學歷或者職稱；

3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；

4、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托第三方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

5、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；

6、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方機構提供技術支持。

海南三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要資料有哪些呢？

1．醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表；

2．營業(yè)執(zhí)照；公章、法人章

3．法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

4．組織機構與部門設置說明；

5．經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

6．經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件、倉庫委托第三方的需要第三方委托倉儲協(xié)議；

7．經(jīng)營設施、設備目錄；

8．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

9．經(jīng)辦人授權證明、承諾書。