一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

1、由申請人向相關部門提交申請資料；

2、相關部門審核受理申請；

3、相關監(jiān)管部門到現(xiàn)場進行勘察和對產(chǎn)品進行審核；

4、對合格的醫(yī)療器械企業(yè)頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

二、海南三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理材料

1、營業(yè)執(zhí)照副本原件

2、公章 

3、法人身份證照片、、郵箱

4、負責人身份證以及畢業(yè)證大專以上 

5、3名藥學磚業(yè)的人員畢業(yè)證5名大專以上人員畢業(yè)證 （三類需要人員到場 ） 

6、地址租賃合同以及房產(chǎn)證 

7、倉庫200平米以上  

8、醫(yī)藥軟件

9、辦公室100平米以上，需要房產(chǎn)證和租賃合同，需配備5臺以上電腦，1臺打印機，1部，2個檔案柜       

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。海南醫(yī)療器械公司注冊，一類醫(yī)療器械執(zhí)照注冊、二類醫(yī)療器械備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理，歡迎留言咨詢！