4.經營除上述類代號以外其他三類類醫(yī)療器械的，經營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經營規(guī)模相適應的倉庫。

一、


辦理醫(yī)療器械三類經營許可證需要哪些材料？

1.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構與部門設置說明

3.經營范圍、經營方式說明

4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件

5.經營設備、設備目錄

6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

8.經辦人授權證明

9.材料真實性聲明

二、辦理醫(yī)療器械三類經營許可證的流程是什么？

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現場檢查

5. 審批通過

6. 領取醫(yī)療器械三許可證

ces other than the above code, the use area of the business site shall not be less than 60 square meters, and shall be e with warehouses suitable for the business scale. What materials is needed for handling medical e three kinds of business license? 1. The original photo or copy of the identity certificate, education background or professional title certificate of the legal representative, enterprise person in charge, person in charge of , after-sales service personnel, etc 2. Description of organizational structure and department setting up 3. Description of business scope and