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美國FDA認(rèn)證,美國FDA注冊(cè),美國FDA檢測(cè)

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FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)、FDA認(rèn)證三者究竟有什么區(qū)別可以這樣理解,F(xiàn)DA檢測(cè)一般針對(duì)這幾類產(chǎn)品。

1). 一二三類醫(yī)療器械;

2).化妝品,日用品;

3).食品接觸材料;

2. FDA注冊(cè)一般分為:

1).化妝品FDA注冊(cè);

2).LED和激光產(chǎn)品fda注冊(cè);

3).醫(yī)療器械FDA注冊(cè);

4).食品fda注冊(cè);

5).藥品FDA注冊(cè)。

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1.什么是FDA認(rèn)證?

一般大家所說的 FDA 認(rèn)證主要指以下三種:FDA 注冊(cè)、 FDA 檢測(cè)與 FDA 批準(zhǔn)。

FDA 注冊(cè):對(duì)于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),必須注冊(cè) FDA ,進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強(qiáng)制性的要求。

FDA 檢測(cè): FDA 檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的安全檢測(cè),產(chǎn)品接觸類包裝的檢測(cè),醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試,臨床安全測(cè)試等。

FDA 批準(zhǔn):這種一般針對(duì)藥品比較多,就是允許這個(gè)藥品上市了。

2.什么是FDA注冊(cè)?

FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。二類與三類的FDA注冊(cè)的周期比較長,費(fèi)用相對(duì)也比較高一些;而一類的FDA注冊(cè)周期相對(duì)比較短,費(fèi)用也會(huì)比二類和三類低一些。

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3.什么是FDA食品接觸測(cè)試?

食品級(jí)檢測(cè)認(rèn)證涵蓋的產(chǎn)品范圍:食品級(jí)測(cè)試針對(duì)所有的材料,包括用新工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品,如:燒烤架的鉻鍍層,烹飪平底鍋特弗龍涂層的耐溫性測(cè)試,水壺中的硅膠密封圈測(cè)試等。

通常涉及的領(lǐng)域包括:陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑劑、紙制品、皮革、紡織品、化妝品、煙草等等。

涉及的產(chǎn)品包括:烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產(chǎn)品;食品儲(chǔ)藏用品;強(qiáng)化玻璃菜板、不銹鋼鍋等廚具;碗、刀叉、勺、杯盤類餐具等。

4.FDA食品接觸測(cè)試要求:

1. 與食品接觸部分鉛鎘溶出量測(cè)試;

2. 杯邊附加鉛鎘溶出量測(cè)試。

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