最近不少朋友在問，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期到底是多久呢？這個(gè)問題確實(shí)值得好好聊聊。
許可證的有效期通常是5年，這個(gè)時(shí)間說(shuō)長(zhǎng)不長(zhǎng)說(shuō)短不短，足夠企業(yè)好好開展業(yè)務(wù)，但也別忘了到期前要提前準(zhǔn)備續(xù)期哦。

為什么有效期是5年

其實(shí)這個(gè)5年的設(shè)定是經(jīng)過考量的。
醫(yī)療器械行業(yè)更新?lián)Q代比較快，5年時(shí)間既能保證企業(yè)穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)，又能定期審核企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況和產(chǎn)品安全性。
比如在北京朝陽(yáng)區(qū)，監(jiān)管部門會(huì)在這期間進(jìn)行抽查，確保企業(yè)一直符合要求。

快到期了怎么辦

如果你的許可證快到期了，千萬(wàn)別等到最后一刻才行動(dòng)！zuihao在到期前6個(gè)月就開始準(zhǔn)備續(xù)期材料。
需要提交近期的經(jīng)營(yíng)報(bào)告、產(chǎn)品清單更新等文件，流程和初次申請(qǐng)有點(diǎn)類似，但會(huì)更側(cè)重考察過去幾年的合規(guī)經(jīng)營(yíng)情況。
有客戶問：“如果過期了還沒續(xù)上怎么辦？”那可就麻煩了——過期后繼續(xù)經(jīng)營(yíng)會(huì)被視為無(wú)證經(jīng)營(yíng)，不僅業(yè)務(wù)要暫停，還可能面臨處罰呢。

常見問題小貼士

有人擔(dān)心：“要是公司地址變更了，續(xù)期時(shí)會(huì)有影響嗎？”是肯定的。
地址變了需要及時(shí)更新許可證信息，否則續(xù)期時(shí)可能通
醫(yī)療器械如果新增了產(chǎn)品品類，也要在續(xù)期時(shí)一并申報(bào)，別漏掉了。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證就像你的經(jīng)營(yíng)護(hù)照，記得看好它的有效期，提前做好續(xù)期準(zhǔn)備，生意才能順順利利做下去呀！