河南三類經營許可證辦理周期及費用

河南三類經營許可證辦理周期及費用

河南三類經營許可證辦理周期及費用

　1. 經營第二類、第三類醫(yī)療器械產品的，經營場所使用面積應當不小于50平方米， 倉庫面積不少于50平方米
四、企業(yè)人員資質的要求：
　　1.經營第三類醫(yī)療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。
2.經營第二類醫(yī)療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子等)中專以上學歷或相關專業(yè)初級以上技術職稱。
　　3.經營第二類、第三類醫(yī)療器械產品的，技術培訓和售后服務人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子)等應當具有與所經營產品相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上技術職稱。
　　4.經營助聽器或者隱形眼鏡及護理用液的，質量管理人應當經國家認可的第三方機構或所授權經營的生產企業(yè)(包括進口總代理商)隱形眼鏡驗配技術培訓。
　　5.質量管理人和質量機構負責人不得兼職。