湖南長沙第二類醫(yī)療器械備案憑證的辦理問題
 二類醫(yī)療器械備案需要提供房產證嗎？
 第二類醫(yī)療器械備案，需提供房產證復印件，需備案。
 如何申報 II 類醫(yī)療器械？ 需要什么材料？
 一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料
 1、企業(yè)名稱及經營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東及其他身份證明；
 2、醫(yī)療器械產品注冊證、生產企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照和授權委托書；
 3、質量管理文件等；
 4、醫(yī)學或相關證書、身份證明及簡歷3份以上；
 二、醫(yī)療器械公司注冊流程
 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》；
 2、開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告；
 3. 申請營業(yè)執(zhí)照
 4、刻印章；
 5、申請組織機構代碼證；
 6、申請稅務登記證；
 7.在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站提交在線申請材料；
 8、網(wǎng)上資料審核通過后，由食藥監(jiān)局對經營場所進行預約檢查；
 9、提交書面申請材料，批準后頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；

三、二類醫(yī)療器械的辦理時間：官方的辦理時限是60個工作日，一般辦結大概需要30個工作日左右，快的話一個月完成。