例如診斷用X射線系統(tǒng)、激光手術器械,微波爐及手"/>

久久99久久精品国产香蕉直播,亚洲成年人网址,日韩经典在线观看,正在播放久久,成人国产精品156免费观看,在线观看成年人免费视频,久久伊人91

激光設備FDA注冊如何辦理

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 10:05
最后更新: 2023-12-20 10:05
瀏覽次數(shù): 328
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

美國FDA規(guī)定,任何包含有電路并且發(fā)射出任何種類射線的產品都屬于電子放射產品。例如診斷用X射線系統(tǒng)、激光手術器械,微波爐及手機等。而X射線、微波、 無線電波(調頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲以及紫外線等都屬于由電子放射產品放射出的射線,含有這些射線的產品均需向美國FDA遞交年度注冊。


激光等級分類:


第I類激光產品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。


第II類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,這類激光器不被視為危險的光學設備。


第IIIa類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。


第IIIb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。


第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。


相關激光設備產品
相關激光設備產品
相關產品
 
民权县| 乐至县| 罗江县| 威宁| 湖州市| 阿巴嘎旗| 兴义市| 明溪县| 内黄县| 石家庄市| 海门市| 阿克陶县| 阳山县| 准格尔旗| 哈尔滨市| 安乡县| 青浦区| 连江县| 义马市| 巴彦县| 东兴市| 贺兰县| 玉林市| 双鸭山市| 大同县| 奉节县| 通州市| 高安市| 龙江县| 四川省| 永康市| 堆龙德庆县| 察雅县| 柳江县| 日土县| 新民市| 吴堡县| 炎陵县| 青阳县| 清水河县| 久治县|