NDC代碼，全稱(chēng)為“國(guó)家藥品代碼”（National Drug Code），是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為標(biāo)識(shí)藥品而設(shè)置的一種唯一識(shí)別代碼。每個(gè)藥品的NDC代碼都是唯一的，由11位數(shù)字組成，可以追溯到藥品的生產(chǎn)商、藥品名稱(chēng)、劑量和包裝規(guī)格等信息。以下是關(guān)于NDC代碼的更多詳細(xì)信息：

NDC代碼的組成

NDC代碼由三個(gè)部分組成，分別是10位的藥品標(biāo)識(shí)碼、1位的校驗(yàn)碼和分隔符。藥品標(biāo)識(shí)碼由兩部分組成，第一部分是由藥品制造商或分銷(xiāo)商申請(qǐng)的5位數(shù)字的廠(chǎng)商代碼，第二部分是由藥品制造商或分銷(xiāo)商申請(qǐng)的4位數(shù)字的藥品代碼。校驗(yàn)碼是一個(gè)數(shù)字或字母，用于驗(yàn)證NDC代碼的準(zhǔn)確性。分隔符可以是破折號(hào)、空格或斜杠。

NDC代碼的作用

NDC代碼是FDA用于標(biāo)識(shí)和追蹤藥品的重要工具。藥品的生產(chǎn)商和分銷(xiāo)商必須在藥品上標(biāo)注NDC代碼，以確保藥品可以被準(zhǔn)確識(shí)別和追蹤。FDA可以使用NDC代碼來(lái)監(jiān)測(cè)藥品市場(chǎng)的供應(yīng)和需求，從而更好地管理藥品供應(yīng)鏈。NDC代碼也是藥品支付方案（如醫(yī)療保險(xiǎn)）中的重要信息，用于確定藥品的價(jià)格和報(bào)銷(xiāo)標(biāo)準(zhǔn)。

NDC代碼的應(yīng)用范圍

NDC代碼適用于所有在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的藥品，包括處方藥、非處方藥和醫(yī)療器械。NDC代碼也適用于進(jìn)口到美國(guó)的藥品。所有NDC代碼都必須在FDA的數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)和驗(yàn)證，以確保其準(zhǔn)確性和完整性。

NDC代碼是FDA為確保藥品安全和有效性而制定的一種重要標(biāo)識(shí)符。它可以幫助FDA追蹤藥品的供應(yīng)鏈和使用情況，從而更好地保障公眾的健康和安全。

FDA大致流程：

1.填寫(xiě)指定申請(qǐng)表

2.提供產(chǎn)品詳細(xì)資料

4.工程師提交資料至FDA

5.注冊(cè)成功-獲得NDC號(hào)碼

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