辦理材料：

（1）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；

（2）營業(yè)執(zhí)照（加蓋企業(yè)公章的復印件）；

（3）企業(yè)主要管理人員的資格證明文件和培訓證明（復印件）；

（4）經營（倉儲）場地的有關證明：（產權證或出租方的產權證及賃協(xié)議的復印件）；

（5）醫(yī)療器械經營企業(yè)資格認可條件自查表；

（6）企業(yè)經營質量管理制度目錄；

（7）屬分支機構的企業(yè)必須提供上級公司的有關責任承諾書；

（8）其他需提供的證明文件。