醫(yī)療器械公司注冊(cè)材料：

1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書(shū)（加蓋公章）；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3、生產(chǎn)許可復(fù)印件；

4、代理產(chǎn)品的注冊(cè)證（含產(chǎn)品規(guī)格，型號(hào)明細(xì)表，另注冊(cè)證，不要過(guò)期或即將過(guò)期）。

 5、法人，企業(yè)責(zé)任人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理局，檢驗(yàn)員在藥監(jiān)局驗(yàn)收監(jiān)察室，以上人員本人代號(hào)學(xué)歷證書(shū)和身份證原件到場(chǎng)。

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員須大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)（學(xué)歷不包含藥學(xué)專業(yè)，總?cè)藛T3個(gè)人）；

7、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

8、擬辦企業(yè)注冊(cè)地，倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、平面圖（注明面積）。

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醫(yī)療器械公司海南注冊(cè)材料