膠原蛋白產(chǎn)品在美國辦理FDA認(rèn)證時，如果在國內(nèi)已經(jīng)做過臨床試驗，可能仍需要在美國進(jìn)行額外的臨床試驗。具體是否需要在美國重復(fù)進(jìn)行臨床試驗，取決于多個因素，包括試驗的設(shè)計、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、樣本量、試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可靠性等。

FDA可能會要求在美國進(jìn)行橋接試驗或確認(rèn)性試驗，以驗證膠原蛋白產(chǎn)品在美國人群中的安全性和有效性。這些試驗可能需要根據(jù)美國的標(biāo)準(zhǔn)和指南進(jìn)行設(shè)計，并在美國的臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

為了確定是否需要在美國進(jìn)行額外的臨床試驗，建議您與FDA或的FDA顧問進(jìn)行咨詢和溝通。他們將能夠根據(jù)您的具體情況提供具體的建議和指導(dǎo)。