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什么是美國FDA認證?如何辦理FDA注冊

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發(fā)布時間: 2023-12-19 02:21
最后更新: 2023-12-19 02:21
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一、什么是美國FDA認證?

  對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認證”,可能并不陌生,因為某些品類在上架亞馬遜平臺時,被強制要求需要提供相關的FDA測試報告和FDA注冊編號。美國FDA機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其該國產品的安全。

二、FDA主要分測試和注冊兩個內容

  醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊,FDA注冊可以直接在FDA官方*網站上進行申請(一般情況為了加快注冊進度,可以聯(lián)系檢驗機構第三方檢測機構進行協(xié)助注冊,一站式解決注冊審核不通過延長注冊周期的問題)。

  食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫(yī)療產品。產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規(guī)定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

三、美國FDA認證的分類

我們常說的FDA認證,通常包含以下種類:

1.食品接觸材料的FDA檢測

2.激光產品FDA注冊

3.醫(yī)療器械FDA注冊

4.化妝品和日用品FDA檢測報告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊


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