醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證去哪里辦理

2019年，隨著新冠疫情爆發(fā)，口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡都成為人們?nèi)粘１匦栌闷贰＞€下的交易已經(jīng)不能很好的滿足人們的需求，大部分企業(yè)都在利用互聯(lián)網(wǎng)，賣(mài)這些醫(yī)療器械，線下賣(mài)醫(yī)療器械的話，得需要取得相應(yīng)的資質(zhì)，才能正規(guī)開(kāi)展運(yùn)營(yíng)。以下是小編的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助。

自己是利用自己開(kāi)發(fā)的網(wǎng)站、app、小程序，還是入住一些平臺(tái)（如：淘寶、京東、拼多多等）賣(mài)醫(yī)療器械的話，都是需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證，才可以賣(mài)自己的產(chǎn)品的。

以下是這些情況的介紹：

一、入住平臺(tái)賣(mài)醫(yī)療器械（二類(lèi)或者三類(lèi)），如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證？

1、審批部門(mén)：各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2、審批時(shí)間：10-15個(gè)工作日。

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類(lèi)銷(xiāo)售備案、或者三類(lèi)許可證）

4、申請(qǐng)材料：公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)（二類(lèi)備案或者三類(lèi)許可證）；入駐協(xié)議（就是線下店鋪和淘寶、京東、拼多多簽訂的合同）；申請(qǐng)表（有模板）

注：入駐協(xié)議就是指開(kāi)展店鋪的時(shí)候和平臺(tái)方簽訂的協(xié)議，可以線上后臺(tái)直接下載，如果沒(méi)有的話，可以直接找客服要。

二、自己公司搭建一個(gè)小程序、app、網(wǎng)站來(lái)賣(mài)醫(yī)療器械，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證？

1、審批部門(mén):各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類(lèi)銷(xiāo)售備案、或者三類(lèi)許可證）；企業(yè)有域名備案，以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

4、申請(qǐng)材料：公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)（二類(lèi)備案或者三類(lèi)許可證）；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證；申請(qǐng)表（有模板）

還有一種就是做一個(gè)平臺(tái)方，供企業(yè)和客戶在平臺(tái)買(mǎi)賣(mài)醫(yī)療器械，類(lèi)似京東、淘寶這種大型的平臺(tái)。這種要求很高，在此就不多介紹了。

以上是小編希望對(duì)大家有所幫助，有什么不清楚的地方隨時(shí)聯(lián)系小編。

資訊：目前，中國(guó)醫(yī)療器械的生產(chǎn)和出口主要集中在長(zhǎng)江三角洲，珠江三角洲以及環(huán)渤海灣地區(qū)，這三大區(qū)域的醫(yī)療器械總產(chǎn)值占全國(guó)總量的 80%以上，呈現(xiàn)出較為明顯的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。 在長(zhǎng)三角地區(qū)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要集中在上海，江蘇，浙江一帶，中小企業(yè)比較活躍，產(chǎn)品以醫(yī)用耗材為主，例如浙江桐廬的內(nèi)窺鏡，無(wú)錫的醫(yī)用超聲設(shè)備等。 珠三角地區(qū)主要的代表是廣東省， 通過(guò)引進(jìn)外資和技術(shù)，主要生產(chǎn)高性能的診療設(shè)備，例如超聲診斷，醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備等高附加值產(chǎn)品。 環(huán)渤海灣地區(qū)主要包括北京，天津，遼寧和山東，該區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?，形成了包括加速器，核磁共振設(shè)備，數(shù)字超聲設(shè)備，呼吸麻醉機(jī)在內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)群。