久久99久久精品国产香蕉直播,亚洲成年人网址,日韩经典在线观看,正在播放久久,成人国产精品156免费观看,在线观看成年人免费视频,久久伊人91

深圳 助行器產(chǎn)品備案、注冊(cè)注程

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 05:05
最后更新: 2023-12-18 05:05
瀏覽次數(shù): 268
采購咨詢:
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

助行器產(chǎn)品種類、檢驗(yàn)和備案流程 


一、助行器產(chǎn)品種類有哪些:


雙臂操作助行器:框式助行架、輪式助行架、臺(tái)式助行器


 框式助行架:沒有輪子,手柄和支腳提供支撐的助行器。


輪式助行架:用于輔助行走,裝有手柄套和兩個(gè)或兩個(gè)以上輪子的三腿或更多條腿的助行架。


臺(tái)式助行器:有輪子和(或)支腳,有支撐平臺(tái)或前臂支撐托架的助行器具,靠雙臂或與上身一起向前推進(jìn)的助行器。


二、適應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn):


 框式助行架:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法 第1部分:


輪式助行架:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法 第2部分:


臺(tái)式助行器:GB/T 雙臂操作助行器要求和試驗(yàn)方法 第3部分:


三、主要檢驗(yàn)項(xiàng)目及類別


3445910550.jpg

3448962344.jpg

3455342784.jpg


  image.png


四、單臂操作助行器是什么產(chǎn)品  


單臂操作助行器代表產(chǎn)品包括:腋拐、拐杖、手拐。


五、單臂操作助行器執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么


GB/T 單臂操作助行器   要求和試驗(yàn)方法第 2 部分 :腋 拐



六:注檢報(bào)告形式


按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、公司技術(shù)要求,注檢報(bào)告可送第三方資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),國家單位省市實(shí)驗(yàn)室、或產(chǎn)品自檢。


七:助行器在哪里備案


在當(dāng)?shù)厥行姓?wù)中心醫(yī)療器械科。


 深圳市思博達(dá)管理咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)。提供各個(gè)國家或地區(qū)醫(yī)療器械上市注冊(cè)(如:美國FDA510K、歐盟

CE認(rèn)證、加拿大CMDCAS認(rèn)證、澳洲TGA認(rèn)證等)、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查(如:美國QSR820驗(yàn)廠、中國醫(yī)療器械GMP(包括試劑類)、日本GMP、

巴西GMP、ISO13485等)等多種國際注冊(cè)及認(rèn)證的咨詢、代理服務(wù);也可為您提供醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、軟件確認(rèn)、滅菌確認(rèn)、臨床評(píng)估、可用性確認(rèn)等

專題培訓(xùn)服務(wù)。



相關(guān)助行器產(chǎn)品
相關(guān)助行器產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
定安县| 永川市| 武威市| 碌曲县| 琼海市| 永胜县| 屏东县| 咸丰县| 五台县| 马鞍山市| 溧阳市| 德化县| 吴忠市| 广元市| 阿合奇县| 鄢陵县| 南平市| 太仓市| 麻阳| 柳州市| 得荣县| 昔阳县| 汾阳市| 沙坪坝区| 和政县| 翼城县| 长顺县| 祁门县| 通江县| 通榆县| 平远县| 塘沽区| 巴林右旗| 河曲县| 桃源县| 鄱阳县| 孙吴县| 井冈山市| 扎兰屯市| 屯留县| 汽车|