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醫(yī)療一類CE認證辦理申請資料

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 10:35
最后更新: 2023-12-16 10:35
瀏覽次數(shù): 253
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

歐盟立法要求制造商針對所有CE標志的產(chǎn)品都要出具相應的歐盟符合性申明

以下幾種形式的主體具備“負責人”資格:

在歐盟境內(nèi)的制造商或品牌

在歐盟境內(nèi)的進口商

在歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表

在歐盟境內(nèi)的配送服務提供商

該負責人不能位于英國境內(nèi)

歐盟境內(nèi)負責人的職責包括哪些?

作為您的歐盟境內(nèi)商品合規(guī)保證人,主要有以下職責:

1). 收集商品的歐盟符合性聲明,并確保在收到歐盟相關(guān)機構(gòu)的請求時,能夠以相關(guān)機構(gòu)可以理解的語言向其提供證明商品符合歐盟標準的額外文件。

相關(guān)文件包括:歐盟符合性聲明(DoC)、技術(shù)性文件(如第三方測試報告、安全認證證書等)

歐盟的Declaration of Conformity(DoC)是指:制造商發(fā)出的一份針對CE Marking產(chǎn)品的符合性書面申明,主要用途是證明該產(chǎn)品符合歐盟針對這類產(chǎn)品的要求。

2). 將商品可能引發(fā)的任何風險告知相關(guān)機構(gòu)。

3). 采取必要的糾正措施糾正商品的任何不合規(guī)問題。

CE標志商品的品牌如何任命“負責人”?

現(xiàn)階段,請各位歐洲站點的品牌所有者盡快完成亞馬遜品牌注冊。因為亞馬遜品牌注冊是品牌產(chǎn)品申報合規(guī)歐盟負責人的步。在完成該操作后,亞馬遜會盡快與您溝通,告知您如何申報品牌/ASIN的歐盟負責人。

當您擁有合規(guī)負責人后,您可以直接將證明商品合規(guī)的相關(guān)文件(測試報告和符合性聲明)提供給您的歐盟負責人。

CE標志商品經(jīng)銷商如何任命“負責人”?

如果您沒有品牌, 而是CE標產(chǎn)品的經(jīng)銷商,建議您與上游供應商進行溝通:

1). 詢問他們是否在歐盟有子公司或已經(jīng)擁有歐盟進口商。

2). 如果沒有,您需要確認他們是否知道即將實行的商品安全新法規(guī),并確保他們采取適當行動任命一名合規(guī)的歐盟境內(nèi)的負責人。

3). 您也可以向產(chǎn)品測試實驗室或?qū)Ξa(chǎn)品進行安全認證的公司尋求幫助,詢問他們是否可以提供負責人服務。

更多相關(guān)信息和資源哪里找?

請復制以下鏈接到網(wǎng)頁端,登陸查詢歐盟負責人賣家平臺幫助頁面:

亞馬遜服務商網(wǎng)絡:您可以通過以下鏈接了解更多合規(guī)服務商信息(復制粘貼到瀏覽器打開)

辦理流程:

2、簽訂合同:根據(jù)1所提供的資料,進行評估費用及周期,雙方達成共識后簽訂合同;

3、安排資料:回傳申請表,相關(guān)資料,付款水單;

4、頒發(fā)歐代授權(quán):歐代公司頒發(fā)歐代授權(quán)文件;


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