在國內(nèi)完成臨床試驗后，是否還需要在越南PFDA進行臨床試驗，通常取決于越南PFDA的具體規(guī)定和對臨床試驗數(shù)據(jù)的認可程度。一些國家的監(jiān)管機構可能會接受在其他國家完成的臨床試驗數(shù)據(jù)，但具體要求可能因國家而異。

要確定是否需要在越南PFDA進行額外的臨床試驗，建議采取以下步驟：

查閱越南PFDA的法規(guī)和指南： 詳細研究越南PFDA發(fā)布的法規(guī)和指南，了解對臨床試驗數(shù)據(jù)的認可規(guī)定。這些文件通常包含了關于外國臨床試驗數(shù)據(jù)的要求和標準。

與越南PFDA直接聯(lián)系： 直接與越南PFDA的相關部門聯(lián)系，向他們咨詢有關已在國內(nèi)完成臨床試驗是否需要在越南進行試驗的具體政策和要求。

準備相關文件： 如果越南PFDA要求提供在國內(nèi)完成的臨床試驗數(shù)據(jù)，確保您有完整、準確的試驗數(shù)據(jù)和相關文件，并按照越南PFDA的要求提交。

與注冊代理或顧問協(xié)商： 如果可能，與的醫(yī)療器械注冊代理或當?shù)氐尼t(yī)療器械顧問協(xié)商。他們通常對當?shù)胤ㄒ?guī)有深入了解，并能夠提供關于臨床試驗要求的詳細建議。