上海新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料

辦理醫(yī)療器械許可證需要準(zhǔn)備哪些資料

1、需要填寫醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表并打印出來簽字；

2、需要提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3、準(zhǔn)備法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、身份證件、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件；

4、需要準(zhǔn)備組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置證明；

5、企業(yè)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明；

6、公司經(jīng)營場所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產(chǎn)權(quán)證明文件租賃協(xié)議復(fù)印件；

7、需要場所設(shè)施和設(shè)備目錄；

8、企業(yè)的管理制度和工作程序文件目錄；

9、委托證明文件和其他資料。