醫(yī)療器械二 三類全包

醫(yī)療II類III類地址?庫房?代辦?人員?軟件，

第三方庫房+冷庫

代辦藥品經(jīng)營許可證，代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息，代辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，

鄭州醫(yī)療器械公司注冊加急二三類器械審批流程

　　辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

　　1、營業(yè)執(zhí)照副本原件;

　　2、固定、手機、郵箱

　　3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

　　4、法人身份證復(fù)印件和簡歷，質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同，對質(zhì)量管理人員的學歷和專頁的要求也不一樣，具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標準。)

　　5、庫管員、銷售員、采購員需

　　6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;

　　鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　注冊醫(yī)療器械銷售公司，辦理鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案

　　醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：

　　經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類及體外診斷試劑的，應(yīng)當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米，庫房使用面積不得少于40平方米，冷庫容積不得少于20立方米。