北京海淀二類器械備案的流程
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（六）承擔(dān)器械標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)和對(duì)外合作交流的相關(guān)
　　（四）有與生產(chǎn)的器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；
第二十六條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)要求開展器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，獲知所銷售器械發(fā)生不良事件的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)工作程序向器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)主動(dòng)報(bào)告。
第三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，并專門機(jī)構(gòu)、配備人員承擔(dān)報(bào)告工作。


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