中國醫(yī)藥保健品進出口商會自由銷售證書2020公告

中國醫(yī)藥保健品進出口商會（簡稱“醫(yī)保商會”）成立于1989年5月22日，是由從事醫(yī)藥保健品研發(fā)、生產(chǎn)、貿易、投資及相關活動的各種經(jīng)濟性組織自愿組成的全國性、行業(yè)性和非營利性的社會組織。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會自由銷售證書認證所需資料：自由銷售證書填寫一份，營業(yè)執(zhí)照一份，生產(chǎn)許可證/衛(wèi)生許可證一份，ISO/CE等檢測證書一份，申請書一份等。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會關于12號公告熱點問題的回應：
1. 對4月26日前簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同，生產(chǎn)廠商是否需要列入醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中？

答：不用。4月26日前簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同按公告發(fā)布之前的方式執(zhí)行，生產(chǎn)企業(yè)不必在醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單內，但出口企業(yè)應當在報關時提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。

2. 針對新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類醫(yī)療物資產(chǎn)品出口，12號公告出臺后，5號公告是否繼續(xù)執(zhí)行？

答：5號公告繼續(xù)執(zhí)行。12號公告是對5號公告的完善和優(yōu)化，兩個公告同步執(zhí)行。即如果5類醫(yī)療物資產(chǎn)品按中國質量標準出口，需提供藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；如按國外質量標準出口，生產(chǎn)企業(yè)應為醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)。

3.醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)沒有國內醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，有國外的CE、FDA證書（在醫(yī)保商會公布的企業(yè)名單中），但出口國沒有對應證書，采購商合同和相關協(xié)議已約定接受國外質量標準，出口如何處理？

答：只要雙方約定接受國外標準即可。相關標準不一定是進口國（地區(qū)）的質量標準。