為什么需要申請FDA？申請FDA的目的是什么？

美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration（簡稱FDA）。

FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。是國際醫(yī)療審核機構(gòu)，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機關(guān)。負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。

FDA在美國乃至全球都有巨大影響，有美國人健康守護神之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業(yè)水準(zhǔn)深得很多專家和民眾的信賴。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

為什么需要申請FDA？申請FDA的目的是什么？

根據(jù)美國的規(guī)定，在美國銷售的產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA的注冊/檢測，經(jīng)FDA證明安全后才能在市場上銷售。比如線上亞馬遜美國站(在美國銷售的FDA控制產(chǎn)品必須經(jīng)過相關(guān)FDA的檢測或注冊)，線下出口清關(guān)需要海關(guān)檢查。國內(nèi)很多商家在銷售一些產(chǎn)品時，為了包裝自己產(chǎn)品的性，會申請一個FDA相關(guān)的注冊或檢測來促進銷售。