6840體外診斷試劑相應存儲條件都有哪些？第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦要求及條件？體外診斷試劑屬于幾類醫(yī)療器械?醫(yī)療器械許可證辦理？申請6840體外診斷試劑第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證體外診斷試劑的相關要求如下：
什么是6840含體外診斷試劑，簡單說是生產商通過向國家食品藥品監(jiān)督管理局總局提交申請、經(jīng)過各項審查后符合要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局總局進行審批。

需要具備以下條件：

1.經(jīng)營單位的辦公場所的實際使用面積必須達到法規(guī)要求100平方米。

2.庫房的實際使用面積必須夠 60平方米的常溫庫及20立方米的冷庫，有的區(qū)域必須達到80平方米的常溫庫，里面含有20立方米的冷庫。

3.對企業(yè)的質量負責人（主管檢驗師）應當具備醫(yī)療器械相關（醫(yī)學檢驗學、 檢驗） 大專以上學歷或者中級以上技術職稱,應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。

4.單位要有相應的售后及驗收的人員2名（檢驗）應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。