純化水是藥品生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種原料，可作為生產(chǎn)原料，也用于生產(chǎn)工具的如工衣、器皿、容器的洗滌劑。本公司純化水的制備方法為二級反滲透法，產(chǎn)量為4m3/h，原水采用公司自取的深井水。

   純化水系統(tǒng)的驗證目的在于考察該系統(tǒng)設(shè)計方案的合理性以及在未來可能發(fā)生的意外情況下有能力穩(wěn)定地提供規(guī)定數(shù)量和符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的合格純化水，所制定的消毒周期和消毒方法是切實可行的。

純化水制備流程示意圖：通常情況下，純化水制備系統(tǒng)的配置方式根據(jù)地域和水源的不同而不同。目前國內(nèi)純化水制備系統(tǒng)的主要配置方式如下圖所示：純化水制備典型的工藝流程如下圖所示：純化水系統(tǒng)工藝流程的確定根據(jù)純化水制備流程及《中國藥典》（2015版）的要求，綜合參考其它因素，選定純化水系統(tǒng)工藝流程。

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