1、產(chǎn)品名稱：診斷圖象處理軟件

2、品種舉例：數(shù)字影像接收系統(tǒng)、X射線影像處理系統(tǒng)、X射線計算機斷層攝影設(shè)備成像用軟件、血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（IVUS）、核醫(yī)學(xué)成像、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

3、管理類別：III類

4、   辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可需要什么材料
1、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。
2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。
3、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人身份證明復(fù)印件。
4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表。
6、生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件。
7、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄。
8、質(zhì)量手冊和程序文件。
9、工藝流程圖。
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明.
11、其他證明資料。
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