歐盟有關(guān)CE認(rèn)證的技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)法規(guī)是在2016年出臺的新的CE認(rèn)證法規(guī)。這一法規(guī)被稱為"技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)新辦法"，也稱為EU 2016/425。

EU 2016/425法規(guī)的主要變化包括：

新的法規(guī)架構(gòu)： 該法規(guī)取代了舊的指令式法規(guī)，如個人防護(hù)設(shè)備指令（PPE Directive）。它采用了更為直接的法規(guī)方法，確保更一致的實(shí)施和執(zhí)行。

新的市場監(jiān)管規(guī)定： 法規(guī)引入了新的市場監(jiān)管規(guī)定，以加強(qiáng)市場上的產(chǎn)品監(jiān)管。這包括更強(qiáng)調(diào)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營者的責(zé)任，以及更強(qiáng)大的市場監(jiān)管機(jī)制。

風(fēng)險評估： 法規(guī)強(qiáng)調(diào)了對產(chǎn)品風(fēng)險的更為系統(tǒng)和全面的評估，包括技術(shù)文件和合規(guī)性評估的詳細(xì)要求。

新的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)： 法規(guī)對標(biāo)準(zhǔn)的引用和采用進(jìn)行了重新組織，并引入了新的技術(shù)發(fā)展的適用性。

經(jīng)濟(jì)運(yùn)營者的責(zé)任： 法規(guī)強(qiáng)調(diào)了制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商和經(jīng)銷商在CE認(rèn)證過程中的責(zé)任。

請注意，CE認(rèn)證法規(guī)是動態(tài)的，可能會進(jìn)行修改或更新。建議您查閱歐盟官方 網(wǎng)站或?qū)I(yè)的法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)，以獲取最新的法規(guī)和準(zhǔn)則信息。法規(guī)的具體實(shí)施和執(zhí)行可能因歐盟成員國的國內(nèi)法規(guī)而有所不同。