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支撐喉鏡用手術鉗注冊證辦理

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-28 04:06
最后更新: 2023-11-28 04:06
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支撐喉鏡用手術鉗屬于第二類醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械注冊證等審批手續(xù)方可上市銷售。以下是支撐喉鏡用手術鉗注冊證辦理的步驟:

準備申請資料:需要準備第二類醫(yī)療器械注冊證資料及生產許可資料。這些資料包括產品技術要求、產品說明書、標簽、生產許可證、質量管理體系文件等。

網(wǎng)上/窗口遞交材料:將準備好的申請資料通過網(wǎng)上或窗口遞交至省級/guojiaji藥品監(jiān)督管理部門。

受理:藥品監(jiān)督管理部門會審查申請資料,符合要求的進行受理。

審查與批準:藥品監(jiān)督管理部門會對生產場所進行實地檢查,并對質量管理體系進行評估,經(jīng)過審查與批準后,頒發(fā)第二類醫(yī)療器械注冊證/生產許可證。

制證與發(fā)證:經(jīng)過審查與批準后,藥品監(jiān)督管理部門會制作第二類醫(yī)療器械注冊證/生產許可證,并通知申請人領取。


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