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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 14:36 |
| 最后更新： | 2023-11-24 14:36 |
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備案證是針對(duì)國家安全性要求較高的醫(yī)療器械，申請(qǐng)者需要提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證書、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)等材料，備案證可以經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械范圍不受限制，可以經(jīng)營(yíng)一類、二類和三類醫(yī)療器械。許可證是針對(duì)國家安全性要求極高的醫(yī)療器械，申請(qǐng)者需要提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證書、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)等材料，許可證可以經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械范圍不受限制，可以經(jīng)營(yíng)一類、二類和三類醫(yī)療器械。