馬來西亞MDA（Medical Device Authority）的注冊(cè)制度適用于醫(yī)療器械。MDA是馬來西亞衛(wèi)生部下屬的機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理醫(yī)療器械的注冊(cè)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、監(jiān)管和監(jiān)督。

醫(yī)療器械的注冊(cè)是為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，并使其符合國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行注冊(cè)時(shí)，制造商通常需要提交一系列技術(shù)文件，包括有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、質(zhì)量管理、性能和安全性的詳細(xì)信息。