泰國的醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管由泰國食品藥品管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）負責。醫(yī)療器械注冊的過程中，涉及到醫(yī)療器械的安全標準，這些標準通常是根據國際性組織的指導和標準制定的。以下是一般性的醫(yī)療器械安全標準，但請注意，具體的標準可能會有更新或變化，在實際注冊過程中，建議向泰國FDA或相關官方機構查詢新的要求：

1. ISO標準： 組織（ISO）發(fā)布了多個醫(yī)療器械相關的標準，涉及到質量管理、性能、安全等方面。常見的包括ISO 13485（醫(yī)療器械質量管理體系）、ISO 14971（醫(yī)療器械風險管理）等。

2. IEC標準： 國際電工委員會（IEC）發(fā)布了一系列電氣和電子方面的標準，其中包括了許多醫(yī)療器械的電氣安全標準，比如IEC 60601系列（醫(yī)用電氣設備的一般安全標準）。

3. GMP要求： 泰國FDA可能也要求醫(yī)療器械符合良好生產規(guī)范（Good Manufacturing Practices，GMP），確保其生產過程中的質量控制和安全性。

4. 特定產品標準： 針對不同種類的醫(yī)療器械，可能存在特定的產品標準。這些標準可能由國際組織、歐洲標準化委員會（CEN）、美國國家標準學會（ANSI）等發(fā)布。